Capsule dia iray amin'ireo endrika fatra tranainy amin'ny fanafody, izay niainga tany Ejipta fahiny [1].De Pauli, pharmacist any Vienne, dia nilaza tao amin'ny diariny fitsangatsanganana tamin'ny 1730 fa ny kapsule Oval dia nampiasaina mba hanaronana ny fofona ratsy mba hampihenana ny fanaintainan'ny marary [2].Maherin'ny 100 taona taty aoriana, ny pharmacists Joseph Gerard Auguste dublanc sy Francois Achille Barnabe motors dia nahazo ny patanty tamin'ny kapsule gelatine voalohany eran-tany tamin'ny taona 1843 ary nanatsara hatrany izany mba hifanaraka amin'ny famokarana indostrialy [3,4];Nanomboka teo dia maro ny patanty amin'ny kapsule hollow no teraka.Tamin'ny 1931, Arthur Colton avy amin'ny orinasa Parke Davis dia nahavita nanamboatra sy nanamboatra ny fitaovana famokarana mandeha ho azy amin'ny kapsily hollow ary namokatra kapsule hollow vita amin'ny milina voalohany eran-tany.Mahaliana fa hatramin'izao, ny tsipika famokarana kapsule hollow dia tsy nitsahatra nohatsaraina noho ny famolavolana nataon'i Arthur mba hanatsarana ny kalitaon'ny vokatra sy ny fahombiazan'ny famokarana.
Amin'izao fotoana izao, ny capsule dia nanao fandrosoana lehibe sy haingana eo amin'ny sehatry ny fikarakarana ara-pahasalamana sy ny fivarotam-panafody, ary lasa iray amin'ireo endrika fatra amin'ny fanomanana mafy am-bava.Nanomboka tamin'ny 1982 ka hatramin'ny 2000, anisan'ireo zava-mahadomelina vaovao nankatoavina maneran-tany, ny endrika fatran'ny kapsule mafy dia nitombo.
Sary 1 Nanomboka tamin'ny 1982, dia nampitahaina ny fanafody molekiola vaovao eo amin'ny kapsily sy ny takelaka
Miaraka amin'ny fampivoarana ny famokarana fanafody sy ny indostrian'ny R&D, ny tombony amin'ny kapsules dia fantatra kokoa, indrindra amin'ireto lafiny manaraka ireto:
1. Ny safidin'ny marary
Raha ampitahaina amin'ny endrika fatra hafa, ny kapsule mafy dia afaka manarona tsara ny fofona ratsy amin'ny zava-mahadomelina ary mora mitelina.Ny loko isan-karazany sy ny endrika fanontam-pirinty dia mahatonga ny zava-mahadomelina ho fantatra kokoa, mba hanatsarana tsara ny fanarahana ny zava-mahadomelina.Tamin'ny taona 1983, ny fanadihadiana nataon'ny manam-pahefana eoropeanina sy amerikana dia naneho fa tamin'ireo marary 1000 voafantina, 54% no nisafidy capsules mafy, 29% nisafidy pellets misy siramamy, 13% ihany no nisafidy takelaka, ary 4% hafa tsy nanao safidy mazava.
2. Fahombiazana R&D avo
Ny tatitry ny tufts tamin'ny 2003 dia nanipika fa nitombo 55% ny vidin'ny fikarohana sy ny fampivoarana zava-mahadomelina nanomboka tamin'ny 1995 ka hatramin'ny 2000, ary nahatratra 897 tapitrisa dolara amerikana ny salan'isa maneran-tany momba ny fikarohana sy ny fampandrosoana.Araka ny fantatsika rehetra, ny zava-mahadomelina teo aloha dia voatanisa, ny faharetan'ny vanim-potoana ampihimamba ny tsenan'ny fanafody misy patanty, ary ny tombom-barotra vaovao amin'ny orinasa pharmaceutika dia hitombo be.Ny salan'isan'ny excipients ampiasaina amin'ny capsules dia 4, izay nihena be raha oharina amin'ny 8-9 amin'ny takelaka;Ny zavatra fitsapana amin'ny capsules koa dia kely kokoa, ary ny vidin'ny fomba fananganana, fanamarinana ary famakafakana dia saika ny antsasaky ny takelaka.Noho izany, raha ampitahaina amin'ny takelaka, ny vanim-potoanan'ny fivoaran'ny capsule dia farafahakeliny antsasaky ny taona fohy noho ny an'ny takelaka.
Amin'ny ankapobeny, ny 22% amin'ny sampana vaovao amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana zava-mahadomelina dia afaka miditra amin'ny fitsapana klinika dingana I, izay latsaky ny 1/4 no afaka mandalo fitsapana klinika dingana III.Ny fanivanana ireo fitambarana vaovao dia afaka mampihena haingana ny vidin'ny sampan-draharaham-pikarohana zava-mahadomelina vaovao sy ny fampandrosoana haingana araka izay azo atao.Noho izany, ny indostrian'ny famokarana kapsily hollow eran-tany dia namolavola kapsules preclinical (pccaps) mety amin'ny fitsapana biby mpikiky ®）； Fitaovana famenoana bitika bitika (xcelodose) mety amin'ny famokarana santionany kapsule klinika ®）， Ary kapsula jamba roa (dbcaps) ara-pitsaboana mety. ho an'ny fitsapana klinika midadasika ®） Ary vokatra isan-karazany hanohanana ny fampihenana ny vidin'ny R&D sy ny fanatsarana ny fahombiazan'ny R&D.
Ankoatra izany, misy karazana capsules mihoatra ny 9 amin'ny habe samihafa, izay manome safidy maro ho an'ny famolavolana ny doka zava-mahadomelina.Ny fampivoarana ny teknolojia fanomanana sy ny fitaovana mifandraika amin'izany koa dia mahatonga ny kapsule ho sahaza ho an'ny fitambarana bebe kokoa manana toetra manokana, toy ny kapoka tsy mety levona anaty rano.Ny famakafakana dia mampiseho fa ny 50% amin'ireo sampana vaovao azo amin'ny alàlan'ny fitiliana avo lenta sy ny simika combinatorial dia tsy mety levona anaty rano (20%) μG / ml), na kapsily feno ranon-javatra sy kapsily malefaka dia afaka mahafeno ny filan'ity fiomanana ity.
3. Vidin'ny famokarana ambany
Raha ampitahaina amin'ny takelaka, ny atrikasa famokarana GMP amin'ny kapsules mafy dia manana tombony amin'ny fitaovana fanodinana kely kokoa, fampiasana habaka avo kokoa, fisehon'ny antonony kokoa, tsy dia misy fotoana fanaraha-maso amin'ny fizotran'ny famokarana, mari-pamantarana fanaraha-maso kalitao, vitsy kokoa ny mpandraharaha, ambany risika amin'ny fandotoana hazo fijaliana, tsotra. dingana fanomanana, dingana famokarana kely, fitaovana fanampiny tsotra sy ny vidiny ambany.Araka ny tombantomban'ny manam-pahaizana manam-pahefana, ny vidin'ny feno capsules mafy dia 25-30% ambany noho ny takelaka [5].
Miaraka amin'ny fivoarana mahery vaika amin'ny kapsules, ny kapsily hollow, amin'ny maha-iray amin'ireo excipients lehibe, dia manana fampisehoana tsara ihany koa.Tamin'ny taona 2007, nihoatra ny 310 lavitrisa ny totalin'ny varotra kapsily hollow eto amin'izao tontolo izao, ka ny 94% amin'ireo dia capsules hollow gelatin, raha ny 6% kosa dia avy amin'ny capsules tsy avy amin'ny biby, izay ny tahan'ny fitomboana isan-taona amin'ny hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). ) capsules poakaty dia mihoatra ny 25%.
Ny fitomboana be amin'ny fivarotana kapsily hollow tsy azo avy amin'ny biby dia maneho ny fironan'ny fanjifana amin'ny fanentanana ny vokatra voajanahary maneran-tany.Any Etazonia fotsiny, ohatra, dia misy 70 tapitrisa ny olona “tsy mbola nihinana vokatra azo avy amin’ny biby”, ary ny 20%-n’ny mponina rehetra dia “vegetarians”.Ho fanampin'ny foto-kevitra voajanahary, ny capsule hollow tsy avy amin'ny biby dia manana ny toetrany ara-teknika manokana.Ohatra, HPMC poakaty capsules dia ambany dia ambany ny rano afa-po sy tsara hamafin'ny, ary mety amin'ny votoaty amin'ny hygroscopicity sy ny rano fahatsapana;Pullulan hollow capsule rava haingana ary manana oksizenina permeability ambany dia ambany.Mety amin'ny akora mampihena mahery.Ny toetra samihafa dia mahatonga ny vokatra kapsule hollow isan-karazany mahomby amin'ny tsena manokana sy ny sokajy vokatra.
andinin-tsoratra masina
[1] La Wall, CH, 4000 taona momba ny fivarotam-panafody, tantara an-tsary momba ny fivarotam-panafody sy ny siansa mpiara-miasa, JB Lippincott Comp., Philadelphia / London / Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, tamin'ny 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, manombana ny vidin'ny fampandrosoana sy ny famokarana : Tablets Versus Capsugels.Tranomboky Capsugel
Fotoana fandefasana: May-06-2022