Ao anatin'ny tantaran'ny kapsily zato taona, ny gelatine dia nitazona hatrany ny toeran'ny fitaovana kapsule mahazatra noho ny loharano midadasika, ny fananana ara-batana sy simika ary ny fananana fanodinana tsara.Miaraka amin'ny fitomboan'ny tian'ny olona amin'ny kapsily, ny kapsily hollow dia ampiasaina betsaka amin'ny sehatry ny sakafo, fanafody ary vokatra ara-pahasalamana.
Na izany aza, ny fisehoana sy ny fihanaky ny aretin'ny omby adala sy ny aretin'ny tongotra sy ny vava dia manomboka manahy momba ny vokatra azo avy amin'ny biby.Ny taolana sy hoditry ny omby sy ny kisoa no akora fampiasa matetika amin’ny gelatine, ary nisarika ny sain’ny olona tsikelikely ny loza aterany.Mba hampihenana ny loza ateraky ny akora manta kapsule hollow, dia manohy mikaroka sy mamolavola akora kapsula azo avy amin'ny zavamaniry mifanaraka amin'izany ny manam-pahaizana momba ny indostria.
Ankoatra izany, miaraka amin'ny fitomboan'ny isan-karazany ny capsules, ny fahasamihafan'ny ao anatiny tsikelikely mahatonga ny olona hahatsapa fa misy olana mifanaraka amin'ny gelatin capsules hollow sy ny sasany votoaty manana fananana manokana.Ohatra, ny atiny misy vondrona aldehyde na ny fanehoan-kevitra hamokatra vondrona aldehyde ao anatin'ny fepetra sasany dia mety hitarika amin'ny fifamatorana amin'ny gelatine;Ny atiny miaraka amin'ny fampihenana mafy dia mety hisy fanehoan-kevitra Maillard amin'ny gelatine;Ny votoaty misy hygroscopicity matanjaka dia hahatonga ny akoran'ny kapsule Ming ho very rano ary hamoy ny hamafin'ny tany am-boalohany.Ny fahamarinan-toeran'ny gelatine hollow capsule dia mahatonga ny fivoaran'ny fitaovana kapsily vaovao manintona kokoa.
Inona avy ireo fitaovana azo avy amin'ny zavamaniry mety amin'ny famokarana kapsula mafy poakaty?Efa nanandrana betsaka ny olona.Fangatahana antontan-taratasy momba ny patanty sinoa No.: 200810061238 X nampiharina tamin'ny fakana ny sulfate sodium cellulose ho fitaovana kapsula lehibe;200510013285.3 ampiasaina amin'ny fandraisana ny firafitry ny hydroéthylamidon na ny hydroéthylamidon ho fitaovana kapsula lehibe;Wang GM [1] dia nitatitra fa ny kapsily hollow dia avy amin'ny kapsily chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] nitatitra ny vokatra miaraka amin'ny proteinina soja Konjac ho fitaovana kapsula lehibe.Mazava ho azy fa ny fitaovana tena nianatra dia fitaovana cellulose.Anisan'izany ny kapsily poakaty vita amin'ny hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) dia namorona famokarana lehibe.
Ny HPMC dia ampiasaina betsaka amin'ny sehatry ny sakafo sy ny fanafody.Izy io dia fanafody fanafody mahazatra ampiasaina, izay tafiditra ao amin'ny Pharmacopoeia any amin'ny firenena samihafa;Ny FDA sy ny Vondrona Eoropeana dia mankasitraka ny HPMC ho toy ny fanampin-tsakafo mivantana na ankolaka;Gras dia akora azo antoka, No. GRN 000213;Araka ny angon-drakitra JECFA, INS no.464, dia tsy misy fetra ny fatra ambony indrindra isan'andro amin'ny HPMC;Tamin'ny taona 1997, nankatoavin'ny Minisiteran'ny Fahasalamana ao Shina izy io ho toy ny additives sy mpamafy sakafo (No. 20), izay azo ampiharina amin'ny karazan-tsakafo rehetra ary ampiana araka ny fepetra famokarana [2-9].Noho ny fahasamihafan'ny fananana eo amin'ny HPMC sy ny gelatine, ny prescription ny HPMC hollow capsule dia sarotra kokoa, ary ny sasany gelling mpiasa mila ampiana, toy ny Arabo gum, carrageenan (tsimo ahitra), hydroéthylamidon, sns.
HPMC hollow capsule dia vokatra misy foto-kevitra voajanahary.Ny teknolojia ara-pitaovana sy ny famokarana azy dia eken'ny fikambanana jiosy, silamo ary vegetarian.Afaka mamaly ny filan’ny olona manana fivavahana sy fomba fisakafoana isan-karazany izy io, ary manana fanekena ambony.Ankoatr'izay, ny kapsules hollow HPMC dia manana ireto toetra mampiavaka ireto:
1.Low afa-po ny rano - tokony ho 60% ambany noho ny gelatin hollow capsule
Ny votoatin'ny rano amin'ny kapsily hollow gelatin amin'ny ankapobeny dia 12,5% - 17,5% [10].Ny mari-pana sy ny hamandoan'ny tontolo iainana dia tokony hofehezina ao anatin'ny elanelana mety mandritra ny famokarana, ny fitaterana, ny fampiasana ary ny fitehirizana ny kapsily hollow.Ny mari-pana mety dia 15-25 ℃ ary ny hamandoana havanana dia 35% - 65%, mba hitazonana ny vokatra mandritra ny fotoana maharitra.Ny votoatin'ny rano ao amin'ny fonon'ny HPMC dia ambany dia ambany, amin'ny ankapobeny 4% - 5%, izay eo amin'ny 60% eo ho eo noho ny an'ny kapsule hollow gelatin (sary 1).Ny fifanakalozana rano miaraka amin'ny tontolo iainana mandritra ny fitehirizana maharitra dia hampitombo ny votoatin'ny rano ao amin'ny kapsily hollow HPMC ao anaty fonosana voatondro, saingy tsy hihoatra ny 9% ao anatin'ny 5 taona.
sary 1.LOD fampitahana ny HMPC sy Gelatin akorandriaka ao ambanin'ny RH samy hafa
Ny toetran'ny votoatin'ny rano ambany dia mahatonga ny kapsule hollow HPMC mety amin'ny famenoana ny votoaty hygroscopic na saro-pady mba hanalava ny androm-piainan'ny vokatra.
2. High henjana, tsy misy brittleness
Araka ny voalaza etsy ambony, ny gelatin film manana hamandoana voafaritra.Raha ambany noho io fetra io, dia ho mora vaky ny sarimihetsika gelatine.Ny kapsily hollow gelatin mahazatra tsy misy additives dia mety hikorontana mihoatra ny 10% raha 10% ny hamandoana;Rehefa mihena hatrany amin'ny 5% ny votoatin'ny rano, dia hisy fahapotehana 100%.Mifanohitra amin'izany kosa, ny hamafin'ny kapsily hollow HPMC dia tsara kokoa, ary mitazona ny fahombiazany izy ireo na dia ambany aza ny hamandoan'ny tontolo iainana (sary 3).Mazava ho azy, ny tahan'ny embrittlement ny HPMC hollow capsules samy hafa ny prescriptions ambany hamandoana dia hampiseho fahasamihafana lehibe.
Mifanohitra amin'izany, ny kapsily hollow gelatin napetraka ao amin'ny tontolo misy hamandoana avo dia hanalefaka, hikorontana na hirodana mihitsy aza rehefa avy mandray rano.HPMC kapsule poakaty dia afaka mitazona endrika sy fampisehoana tsara na dia ao anatin'ny hamandoana avo aza.Noho izany, HPMC poakaty capsule manana adaptability mafy ny tontolo iainana.Rehefa mandrakotra faritra isan-karazany amin'ny toetr'andro ny faritry ny fivarotana ny vokatra na somary mahantra ny fepetra fitehirizana, dia tena manan-danja tokoa io tombony azon'ny HMPC hollow capsule io.
3. Strong simika fahamarinan-toerana
Ny fanehoan-kevitra mifamatotra amin'ny kapsule gelatine dia olana sarotra atrehin'ny fanomanana kapsule.Satria ny vondrona aldehyde amin'ny votoaty dia mihetsika amin'ny vondrona amino asidra amine ao amin'ny gelatine mba hamoronana rafitra tambajotra, sarotra ny levona ny akoran'ny kapsule eo ambanin'ny toetry ny famongorana in vitro, izay misy fiantraikany amin'ny famoahana zava-mahadomelina.Ny hydroxypropyl methylcellulose dia derivative cellulose, izay tsy misy simika ary mifanaraka tsara amin'ny ankamaroan'ny akora.Noho izany, HPMC poakaty capsule dia tsy misy atahorana ny hazo fijaliana-fampifandraisana fanehoan-kevitra sy ny fahamarinan-toerana simika avo
4. Good coating fampisehoana
Enteric coated capsules dia ampiasaina amin'ny zava-mahadomelina izay mora simba amin'ny gastric asidra, mahasosotra ny gastric mucosa na mila lasibatra fitantanana.Ny teknôlôjia iraisam-pirenena momba ny kapsule mifono enteric dia ny fametahana ankapobeny ny pellets sy capsules mifono enteric.HPMC kapsule poakaty dia mampiseho tombony tsy manam-paharoa amin'ny ankapobeny coating ny capsule.
Ny fikarohana dia mampiseho fa noho ny henjana ambonin'ny HPMC capsule poakaty, ny fifandraisana amin'ny ankamaroan'ny enteric coating fitaovana dia tena ambony noho ny gelatin, ary ny adhesion hafainganam-pandeha sy ny fanamiana ny coating fitaovana dia tena tsara kokoa noho ny gelatin, indrindra fa ny coating azo itokisana ny vatana satrony fihaonan'ny. dia mihatsara be.In vitro dissolution test dia nampiseho fa ny permeability ny HPMC capsule ao amin'ny vavony dia ambany ary nisy famotsorana tsara tao amin'ny tsinay.
Famaranana
Ny toetran'ny HPMC hollow capsule dia nanitatra ny sehatra fampiharana azy.Avy amin'ny vokatra voajanahary rehetra ka hatramin'ny hamandoana saro-pady na hygroscopic votoaty, dia manana fampiharana manokana eo amin'ny sehatry ny vovoka maina inhalants sy enteric coating.Marihina fa ny kapsily hollow HPMC amin'izao fotoana izao eny an-tsena any an-trano sy any ivelany dia manana permeability oksizenina avo lenta ary somary miadana kokoa noho ny capsules hollow gelatin, fa ny bioavailability ao amin'ny vivo dia mitovy [11], izay tokony hodinihina amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana.
Araka ny fantatsika rehetra, dia lavitra ny fandehanana manomboka amin'ny fikarohana laboratoara, fanandramana goavana, famokarana indostrialy ka hatramin'ny fampiroboroboana ny tsena.Izany no antony, taorian'ny taona maro nanaovana fikarohana sy fampivoarana, vokatra kapsula poakaty vitsivitsy monja vita amin'ny akora avy amin'ny zavamaniry no voatanisa soa aman-tsara.Tamin'ny 1997, ny capsugel dia nitarika ny lisitry ny HPMC hollow capsule vcapstm any Etazonia, izay manome safidy vaovao ho an'ny capsule am-bava.Amin'izao fotoana izao, mihoatra ny 20 lavitrisa ny isan-taona fivarotana HPMC capsules hollow eto amin'izao tontolo izao, ary mitombo amin'ny tahan'ny 25% isan-taona.
Fotoana fandefasana: May-06-2022